gb t 27417 2017電子版這款標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定了最新的化學(xué)分析方法確定指南，讓你通過引用文件了解其內(nèi)的各類介紹，以及范圍規(guī)定，更有術(shù)語介紹以及方法確認(rèn)要求等內(nèi)容，能夠更加適合是時下的國家標(biāo)準(zhǔn)要求！

gb t 27417 2017pdf介紹

該國標(biāo)共有6個章節(jié)，分別是范圍、引用文件、定義、方法確認(rèn)要求、方法特性參數(shù)的確認(rèn)、方法驗證要求。另外，該國標(biāo)還有3個附錄，分別是方法回收率偏差范圍、實驗室內(nèi)變異系數(shù)、重復(fù)性和再現(xiàn)性自由度對照表。

gb t 27417 2017內(nèi)容介紹

范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了實驗室對化學(xué)分析方法確認(rèn)和方法驗證的一般性原則，并指出適用于實驗室對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法以及實驗室對新引入的分析方法在正式使用前的方法驗證。

術(shù)語和定義

本部分對常見的術(shù)語進(jìn)行了定義，包括：方法確認(rèn)、方法驗證、實驗室內(nèi)方法確認(rèn)、實驗室綠色資源網(wǎng)間方法確認(rèn)、定性方法、定量方法、確證方法、篩選方法、容許限、檢出限、定量限、精密度、靈敏度、測量區(qū)間、自由度、準(zhǔn)確度等。

需要注意的是，該部分中“方法確認(rèn)”對應(yīng)的英文是“method validation”，而“方法驗證”對應(yīng)的英文是“method verification”，大家在閱讀時還應(yīng)注意這些和行業(yè)內(nèi)的常見定義是否有區(qū)別。

方法驗證要求

對分析方法的驗證提出總體要求，包括定量分析和定性分析。在驗證總則中提到，當(dāng)化學(xué)分析實驗室引入標(biāo)準(zhǔn)方法時，實驗室應(yīng)根據(jù)該國標(biāo)的相應(yīng)要求進(jìn)行驗證，即證實該方法能在該實驗室現(xiàn)有的設(shè)施設(shè)備、人員、環(huán)境等條件下獲得令人滿意的結(jié)果。

規(guī)范性引用文件

參考了ISO/IEC 指南99:2007國際計量學(xué)詞匯-基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語等文件。